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中國時報【倪浩倫╱台北報導】

為讓癌末病人保有一線生機,衛福部今年4月修訂「人體試驗管理最新出版辦法」,並制定人體試驗附屬治療計畫,讓患者能自費申請、加入細胞療法的第二期臨床試驗。衛福部昨日指出,半年多來,細胞療法詢問度雖高,但至今尚未有個案提出申請。

台灣細胞醫療促進協會和台北醫學大學、昨日舉辦「國際細胞治療研討會」,衛福部長林奏延指出,盼在透過有條件的規定鬆綁後,細胞治療臨床試驗能更積極的進行,嘉惠更多患者,但也強調,細胞治療並非沒有風險,安全絕對是首要考量。

過去國內有不少癌末患者,為活命而遠赴日本嘗試細胞療法,但高額的費用與頻繁飛行造成的勞累,讓很多癌患和家屬身心俱疲;去年有民眾在國發會公共新款政策網路參與平台發起連署,盼癌症免疫細胞療法修法法案,能在去年底前送入立法院,並加速癌症新藥的引進速度,由於聯署人數超過5000人,促使衛福部於今年4月,制定人體試驗附屬治療計畫。

台灣細胞醫療促進協會理事長陳耀昌解釋,以往的細胞治療臨床試驗,得在完成第二期、確保安全和有效後,才能讓患者使用,而日前制定的人體試驗附屬治療計畫,則是「有條件開放」,只要是通過第一期、正在第二期臨床試驗中的細胞療法,經衛福部依據對方送審的數字,推斷具有「有效」的趨勢,便可讓患者自費加入臨床試驗、接受治療。

衛福部食藥署副署長吳秀英補充,衛福部成立的「再生醫學及細胞治療發展諮議會」,便是專門處理細胞療法申請的單位;對已嘗試各種療法,包括化療、放療等均無效,且主治醫師有參與臨床試驗的患者,可由醫師替病患向諮議會提出申請,經核准通過後,患者便可自費加入臨床試驗,提早接受新型的治療技術。

吳秀英指出,目前國內有不少正在進行的臨床試驗,但半年多來,雖有不少醫師詢問,但至今尚未有人提出申請,推測是推出時間尚短,而非醫界沒有意願。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【(陳淑芬)】

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